Sıkça Sorulan Sorular
İlaç sektöründe kalite kontrol süreçlerine dair merak ettiklerinizin yanıtları burada. CheckPharma hakkında en sık sorulan soruları sizin için detaylıca yanıtladık.
-
CheckPharma nedir ve hangi alanlarda kullanılır?
CheckPharma, ilaç sektörüne özel geliştirilmiş, görüntü işleme tabanlı bir kalite kontrol yazılımıdır.
Ampul, blister, flakon, şurup gibi farklı ambalaj tiplerinde; etiket kontrolü, barkod ve farmakod doğrulama, sıvı seviye ölçümü, yabancı madde tespiti gibi işlemleri otomatik olarak yapar.
FDA'in CFR 21 Part 11 standardına tam uyum sağlayarak, tüm kayıtları yasal geçerlilikte ve denetime hazır biçimde saklar. -
Yazılım hangi cihazlarla çalışır?
CheckPharma, Cognex’in In-Sight serisi akıllı kameraları ve Dataman serisi barkod okuyucularıyla tam uyumlu çalışmaktadır.
Kurulum sonrası farklı reçeteler tanımlanarak her cihazdan alınan veriler gerçek zamanlı analiz edilir. Ayrıca Webscan ve Dataman Verifier gibi kalite doğrulayıcı donanımlarla da entegre çalışabilir. -
CFR 21 Part 11 standardına nasıl uyum sağlıyor?
CheckPharma, tüm kullanıcı işlemlerini zaman damgası ile kayıt altına alır ve bu kayıtlar geçmişe dönük değiştirilemez.
Sisteme girişler, şifre politikaları, yetki seviyeleri ve audit trail (denetim izi) kayıtları ile sıkı şekilde kontrol edilir.
İstenildiğinde bu veriler PDF formatında dışa aktarılabilir ve denetim otoritelerine sunulabilir. -
Kullanıcı yetkilendirme sistemi nasıl çalışır?
Yazılımda 7 farklı yetki seviyesi bulunur. Her kullanıcıya özel erişim kısıtlamaları tanımlanabilir.
Örneğin bir operatör yalnızca kendi görev alanına erişebilirken, bir kalite müdürü kayıtları inceleyebilir veya dışa aktarabilir.
Hatalı şifre girişlerinde kullanıcı kilitlenir ve sadece yetkili yönetici tarafından yeniden aktif hale getirilebilir. -
Yazılımın kurulumu ve entegrasyonu ne kadar sürer?
Kurulum süresi üretim hattınızın yapısına göre değişiklik gösterebilir.
Ortalama olarak sistem, 2–4 iş günü içerisinde kurulup çalışır hale getirilebilir.
Mevcut kamera altyapınız varsa entegrasyon süreci daha da hızlı olur. Gerekli destek ekip tarafından sağlanır.