Görsel Denetim ve Hata Tespit Uygulamaları
CheckPharma, ilaç üretim süreçlerinde karşılaşılan fiziksel ve görsel hataları otomatik olarak tespit eden, gelişmiş görüntü işleme ve kalite kontrol yazılımıdır.
Üretim hatlarında etiket kontrolü, sıvı seviye ölçümü, blister tablet sayımı, renk kontrolü, ambalaj bütünlüğü ve daha fazlası, yüksek doğrulukla ve gerçek zamanlı olarak denetlenir.
Sistem, Cognex In-Sight serisi akıllı kameralar ile entegre çalışarak, insan hatasını minimuma indirir, müşteri şikayetlerini azaltır ve üretim kalitesini artırır.
Yapılan Başlıca Kontroller
Ampul Üzeri Etiket Kontrolü
Blister içerisinde ampullerde etiketlerin olmaması, kalite problemi oluşturmaktadır.
Etiketlerin var/yok kontrolü yapılmaktadır. Yapılan işlemler CFR 21 Part 11 standartlarına uygun olacak şekilde kayıt altına alınmaktadır.
Ampul Renk Kontrolü
İlaç ampullerinde renkli halkalar silik ya da eksik gelebilmektedir. Üretimde kalite problemi oluşturmaktadır.
Farklı renklerdeki halkalara göre tip kontrolü, renkli halkaların var-yok ve eksiklik kontrolü yapılmıştır. Tüm tipler için ayrı reçeteler tayin edilebilmektedir.
Blister Tablet Eksiklik –Kırık Kontrolü
Blister’de eksik ve kırık tablet olması ve bu şekilde paketlenmesi kalite problemi oluşturmaktadır.
Blister’de eksik ve kırık tablet olması durumu kontrol edilmiştir. Uygun aydınlatma ile bakılarak istenilen toleransta hata çıkışı alınabilmektedir. Farklı tipler için kolaylıkla reçete tanımlama yapılabilmektedir.
Etiket Üzeri OCR ve Parti/SKT Doğrulama
Etiket üzeri basılan parti numarası ve son kullanma tarihinin hatalı olması, kalite problemi oluşturmaktadır.
Basılan parti numarası ve son kullanma tarihinde okuma ve karşılaştırma (OCR-OCV) yapılmaktadır.
Üretilen hatalı ürünlerin takibi ve raporlanması için veriler kayıt edilmektedir.
BFS Sıvı Seviye Ölçümü ve Leke Kontrolü
BFS ürünlerinde kapağın açık kalması ürünün bozulmasına sebep olabiliyor. Eksik veya fazla likit dolumu, kalite problemi oluşturmaktadır.
BFS lerde kapak kontrolü, sıvı seviye ve leke kontrolü yapılmaktadır.
Flakon adeti ve sıvı renginin değişken olduğu durumlar için farklı reçeteler tanımlanmaktadır.
Yabancı Madde ve Partikül Kontrolü
İlaç içinde partikül ve yabancı madde olması kalite problemi ve müşteri şikayetine sebep olabilmektedir.
Cam ampul yada flakon içerisinde yabancı madde kontrolü yapılabilmektedir. Belirtilen referans ürün ile karşılaştırma yapılmaktadır.
CheckPharma’nın görsel denetim sistemi, ilaç üretim hatlarında farklı formlardaki ürünlere özel çok yönlü kalite kontrol çözümleri sunar.
Yukarıda detaylı bahsettiğimiz uygulamalarla birlikte, şurup şişelerinde sıvı seviye ve kapak kontrolü, salyangoz tipi inhalerlerde yüzey kusurlarının tespiti, pipet yerleşimi ve flakon üzerindeki sıvama kalitesi gibi çeşitli kontrol uygulamaları yüksek hassasiyetle gerçekleştirilir.
Yapılan tüm bu kontroller, CFR 21 Part 11 standartlarına tam uyumlu şekilde kayıt altına alınır, otomatik raporlar aracılığıyla denetlenebilir hale getirilir.
Sorularınız mı var?
CheckPharma hakkında daha fazla bilgi için…
