CheckPharma – Görüntü İşleme ve Kalite Kontrol Yazılımı
CheckPharma, ilaç üretim hatlarında gerçek zamanlı kalite kontrol sağlayan, görüntü işleme teknolojileriyle entegre çalışan gelişmiş bir yazılımdır. Bununla birlikte akıllı kamera sistemleriyle uyumlu çalışan bu çözüm, üretimin her adımında doğruluk, hız ve güvenilirlik sunar.
İlaç Sektöründe Kaliteyi Standartlaştırın
Günümüzde ilaç üretimi yüksek hızda gerçekleşirken, bu hızın güvenilir kalite kontrol mekanizmalarıyla desteklenmesi zorunludur. Özellikle farmasötik üretim gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen sektörlerde, ürünlerin eksiksiz ve hatasız üretilmesi büyük önem taşır. İşte bu noktada CheckPharma devreye girerek, hem regülasyonlara tam uyum hem de üretim verimliliği sağlar.
Çok Yönlü ve Esnek Kontrol Yapısı
CheckPharma, blister dolum kontrolü, ampul baskı doğrulama, sıvı seviye ölçümü, barkod kontrolü gibi birçok kalite kontrol adımını saniyeler içinde yüksek doğrulukla gerçekleştirir. Aynı anda dört farklı akıllı kamerayı tek ekran üzerinden yönetebilmesi, operatör yükünü azaltır ve sistem maliyetlerini düşürür.
Operatör Dostu Arayüz
Yazılımın kullanıcı arayüzü, yalın ve yönlendirici tasarımı sayesinde operatörlere kolaylık sağlar. Eğitim süresi kısalır, operasyonel hatalar minimuma iner. Arayüz, üretim ihtiyacına özel olarak özelleştirilebilir.
Teknik Özellikler
| Özellik | Açıklama |
|---|---|
| Kamera Desteği | 4 adede kadar akıllı kamera ile eşzamanlı bağlantı |
| Cihaz Uyumluluğu | Cognex In-Sight kamera ve Dataman barkod okuyucular ile tam uyum |
| Uyumluluk | CFR 21 Part 11 standartlarına tam uyum |
| Kullanıcı Yönetimi | 7 yetki seviyesi, parola politikaları, oturum yönetimi |
| Raporlama | PDF çıktılar, işlem geçmişi ve hata analizi |
| Veri Güvenliği | Otomatik yedekleme, şifreli veri tutma, offline erişim engeli |
| Arayüz | Operatör dostu, sade ve yönlendirici tasarım |
Gelişmiş Güvenlik ve CFR 21 Part 11 Uyum
CheckPharma, FDA standartlarına (CFR 21 Part 11) tam uyumlu olarak geliştirilmiştir. Yapılan her işlem; kullanıcı adı, zaman damgası ve işlem içeriğiyle birlikte değiştirilemez şekilde kayıt altına alınır. Bu veriler, otomatik olarak PDF formatında raporlanabilir.
7 kademeye kadar kullanıcı yetkilendirmesi, şifre politikaları, oturum süreleri ve güvenli erişim protokolleri ile veri güvenliği en üst seviyede sağlanır.
CFR21- Part11 Uyumluluğu kapsamında yapılanlar;
Yapılan işlem adımlarının zaman ve kullanıcı bilgisiyle birlikte dahili bir hafızada kayıt altına alınması (audit trails).
Kayıt altına alınan bilgiler geçmişe dönük değiştirilemez veya silinemez. Kayıtlar pdf formatında çıktı olarak alınabilir.
Kayıtların yedekleri belirli aralıklarda otomatik veya istenildiği zaman alınabilir.
Farklı kullanıcıları 7 farklı yetki seviyesinde tanımlayabilme.
Kullanıcı yetki seviyelerine göre program içerisinde kullanıcı yetki matrisi üzerinden hangi özelliklere erişilebileceğini belirleme.
Kullanıcı şifre özelliklerinin minimum yetki seviyelerini belirleyebilme (Örnek: şifre uzunluğu, büyük harf, rakam bulundurma gibi).Yeni oluşturulan kullanıcının kendi şifresini belirleme zorunluluğu.
Belirlenen süre sonrasında yeni bir şifre belirleme zorunluğu.
Belirlenen adette hatalı şifre girilmesi durumunda kullanıcın kilitlenmesi, yetkili bir kullanıcının tekrar aktif edebilmesi.
Oluşturulmuş kullanıcıların silinememesi, yetkili kullanıcının kilitleyip tekrar açabilmesi.
